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La insulina, en definitiva, está lista para ensayos clínicos

La insulina, en definitiva, está lista para ensayos clínicos

Los científicos han desarrollado una insulina protegida por nanopartículas que se puede administrar por vía oral (incluso en chocolate) y quieren comenzar las pruebas en humanos el próximo año. Presumiblemente, la hormona administrada de esta manera no sólo es más fácil de usar, sino también más eficaz y segura.

Como señalan expertos de la Universidad de Tromsø (Noruega), en el mundo hay aproximadamente 500 millones de personas que padecen diabetes. En Polonia, casi dos millones de personas padecen esta enfermedad. Una gran proporción de pacientes deben tomar insulina.

Investigadores noruegos han desarrollado una forma moderna de esta hormona, que se espera que mejore y facilite enormemente el tratamiento. En lugar de inyectar la hormona debajo de la piel, se puede tomar por vía oral, en cápsulas o incluso en una forma especial de chocolate sin azúcar. Las moléculas de insulina están unidas a moléculas con un diámetro de 1/10.000 del diámetro de un cabello humano.

Estas nanopartículas protegen el fármaco del ácido del estómago y de las enzimas digestivas que podrían destruirlo rápidamente. Hacer la vida más fácil a los pacientes es solo uno de los beneficios.

«De esta manera, la administración de insulina es más precisa porque llega rápidamente donde más se necesita. Si la insulina se administra mediante inyección, se propaga por todo el cuerpo y puede provocar diversos efectos secundarios». Peter McCourt¸ autor de esa publicación Atrás En la revista «Nanotecnología Natural».

Los investigadores aprovecharon el descubrimiento anterior de científicos australianos de que los medicamentos se pueden administrar por vía oral al hígado con la ayuda de nanopartículas. Sólo en el hígado el fármaco se libera mediante enzimas hepáticas, que sólo están activas cuando la concentración de azúcar es lo suficientemente alta. Esto significa que la hormona que se toma de esta manera actúa con mayor precisión cuando más se necesita.

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Esto es similar a cómo funciona la insulina en personas sanas. Los científicos dicen que esto reduce significativamente el riesgo de hipoglucemia y reduce la acumulación de tejido graso. La necesidad de perforar la piel con regularidad desaparece de forma natural. Además, no es necesario guardar la insulina en su nueva forma en el frigorífico. Este no es el final de las ventajas. Los investigadores incluso pudieron introducir el fármaco en un chocolate especial sin azúcar.

Hasta ahora, la invención se ha probado con éxito en gusanos, ratones, ratas y babuinos.

Se espera que esté listo para su uso dentro de 2 o 3 años, afirman sus creadores.

“Los ensayos en humanos comenzarán en 2025 y estarán dirigidos por Endo Axiom Pty Ltd. Los ensayos clínicos se llevan a cabo en tres etapas. Primero, examinaremos la seguridad de la insulina oral y analizaremos críticamente el riesgo de hipoglucemia en personas sanas y en personas con diabetes tipo 1. Nuestro equipo está muy emocionado de ver si podemos replicar los resultados obtenidos en babuinos. Ese sería un gran paso. Dr. Nicholas J. dice: Hunt, de la Universidad de Sydney, que colabora con los investigadores, dijo: «Los ensayos están estrictamente controlados por las regulaciones pertinentes y deben realizarse en colaboración con médicos para garantizar que sean seguros para los voluntarios».

“Después de la primera fase del estudio, en la segunda sabremos si probarla en humanos es seguro y en qué medida la nueva insulina puede sustituir a las inyecciones”, añade el científico.

Marek Matacz

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