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AstraZeneca no es para personas con enfermedad vascular. Recomendación de la EMA

En su evaluación, el Comité de Seguridad de la EMA concluyó que el síndrome de fuga capilar debería agregarse como un nuevo punto de riesgo en la prescripción de AstraZeneki. Es una enfermedad en la que la sangre se filtra desde los vasos sanguíneos más pequeños hacia los músculos y las cavidades del cuerpo y se caracteriza por hinchazón y presión arterial baja.

La EMA revisó seis casos confirmados de síndrome de extravasación capilar en sujetos, en su mayoría mujeres, que habían recibido la vacuna AZ-Vaxzevria. Entre estos casos, uno fue fatal.

La EMA comenzó a investigar estas circunstancias en abril. “Actualmente, estamos tratando con una ‘señal de seguridad’, que es información sobre nuevos eventos adversos que pueden estar relacionados con el medicamento y requieren más investigación”, dijo la agencia en ese momento.

Se han administrado más de 78 millones de dosis de Vaxzevria en la Unión Europea, Liechtenstein, Islandia, Noruega y el Reino Unido.

El regulador de salud del Reino Unido, MHRA, dijo el jueves que había recibido ocho informes de síndrome de fuga capilar por más de 40 millones de dosis de la vacuna AZ administradas y que no veía un vínculo causal en este momento.

“La frecuencia de estos informes es menor que el número de casos que podrían ocurrir de forma asintomática en ausencia de vacunación contra esta enfermedad extremadamente rara, y la evidencia actual no indica que el síndrome de fuga capilar pueda ser causado por AstraZeneki”, dijo el CEO de MHRA. June Rin.

En mayo, la EMA emitió una recomendación advirtiendo contra la administración de una segunda dosis de la vacuna AZ a personas con una condición de coagulación de la sangre conocida como trombosis con trombocitopenia.

Como escribe Reuters, la EMA también está ampliando la investigación en casos de miocarditis y pericarditis posvacunación con todas las vacunas aprobadas para su uso en la Unión Europea.

El Servicio de Salud de EE. UU. Dijo el jueves que había registrado un número mayor de lo esperado de casos de miocarditis en hombres jóvenes que recibieron una segunda dosis de vacunas basadas en ARN, pero no pudieron probar un vínculo causal.

Hace unos días, el Ministerio de Salud israelí informó que la vacunación contra el virus Corona con la vacuna Pfizer puede estar asociada con el bajo número observado de casos de miocarditis, especialmente en los jóvenes.

Según el comunicado del departamento, el estudio mostró que “existe una posible asociación entre recibir la segunda dosis (vacuna Pfizer) y el desarrollo de miocarditis en hombres de 16 a 30 años”. Esta asociación se observó con más frecuencia en varones entre 16 y 19 años que en otros grupos de edad.

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