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Controversia sobre un nuevo fármaco para la enfermedad de Alzheimer. ‘Podría ser un desastre’

Aunque han pasado tres semanas desde que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó Aduhelm, el primer medicamento nuevo para el Alzheimer en décadas, la controversia que lo rodea no solo continúa, sino que está creciendo.

“Los expertos de todo el mundo de la salud temen que la decisión de la FDA socave los estándares médicos, haga estallar el presupuesto federal y dé falsas esperanzas a millones de personas desesperadas”, escribió Axios el lunes.

La controversia surge principalmente del hecho de que los datos de los ensayos clínicos en los que se ha basado la agencia ciertamente no muestran que el fármaco sea eficaz para frenar la progresión de la enfermedad. Los documentos internos publicados por el regulador indican que los estadísticos de la FDA creen que los datos no cumplen con los estándares habituales de la agencia, y un equipo de expertos externos se opuso a llevar el producto al mercado. Cuando las autoridades ignoraron esta recomendación, tres de los miembros del equipo se fueron en protesta.

Como resultado, el Comité de Supervisión de la Cámara anunció, el viernes, el inicio de una investigación sobre la decisión de la Administración de Alimentos y Medicamentos, así como el costo astronómico del medicamento, que asciende a 56 mil anuales. dolares.

Los costos del tratamiento con un medicamento que es costoso pero no necesariamente efectivo serán asumidos principalmente por el estado. Las personas mayores son uno de los pocos grupos en los Estados Unidos que están cubiertos por un seguro médico público gratuito de Medicare. Como escribió el Wall Street Journal el lunes, esto significa que gracias al medicamento Aduhelm solo, los costos anuales de Medicare podrían aumentar decenas de miles de millones de dólares. Según los expertos citados por la revista, el resultado final puede ser un acceso limitado al fármaco.

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Como señala Axios, la decisión de la Administración de Alimentos y Medicamentos no solo da falsas esperanzas a millones de personas, sino que también alienta a otras compañías farmacéuticas a poner en el mercado medicamentos no probados. Eli Lilly anunció el viernes que buscará la aprobación para un medicamento para el Alzheimer. , que no ha sido probada. Su eficacia también.