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Coronavirus. Omicron y nuevos problemas en el tratamiento de COVID-19

  • Los estudios de laboratorio sugieren que Omicron puede no sucumbir a los anticuerpos monoclonales, que son tratamientos diseñados específicamente contra el coronavirus.
  • Todas las empresas que fabrican estos medicamentos realizan una investigación exhaustiva sobre la resistencia de Omikron y los resultados no son concluyentes.
  • La investigación se lleva a cabo a un ritmo tremendo, pero todavía no hay una respuesta definitiva al poder y la astucia de Omikron, aunque los fabricantes siguen siendo optimistas.
  • Con las infecciones que se duplican cada 48 horas, Omikron ya es la alternativa dominante en Londres, y Copenhague no se queda atrás.

Artículo original en POLITICO.eu

A medida que la nueva cepa de coronavirus altamente contagiosa se propaga por Europa, los primeros indicios apuntan a que no solo hace que las vacunas sean menos efectivas, sino que también puede escapar a los tratamientos diseñados específicamente para COVID-19. Este es un mensaje que nadie quiere.

Los anticuerpos monoclonales fueron los primeros tratamientos diseñados específicamente para combatir la infección por coronavirus. Sin embargo, los estudios de laboratorio sugieren que Omikron puede evitar neutralizar la mayoría de estos medicamentos.

Omicron en realidad nos está privando de la medicina que estábamos usando. [w brytyjskiej służbie zdrowia] Durante las últimas semanas y meses, Susan Hopkins, asesora médica en jefe de la Agencia de Seguridad Sanitaria del Reino Unido, dijo: – Este es un serio desafío.

De esta manera, los médicos se quedan con menos opciones para tratar a los pacientes con la cepa mutante. Con las infecciones que se duplican cada 48 horas, Omikron ya es la alternativa dominante en Londres, y Copenhague no se queda atrás.

Omicron llegó en el momento equivocado

Los nuevos medicamentos antivirales no podrían ser más oportunos. Está diseñado para matar el virus y hasta ahora ha demostrado su eficacia en pruebas contra variantes molestas, incluidos los primeros estudios de laboratorio con Omikron.

Esto ofrece un rayo de esperanza a medida que los países luchan con el aumento de casos y hospitalizaciones.

Si bien los informes iniciales de Sudáfrica sugieren que Omikron puede hacer que la enfermedad sea menos grave, las altas tasas de transmisión amenazan con infectar a tantas personas que es probable que provoquen un aumento de las hospitalizaciones y muertes, advirtió el Centro Europeo para la Prevención y el Control de Enfermedades.

Esto creará una necesidad cada vez mayor de un tratamiento eficaz, y los reguladores lo saben.

La Alianza Internacional de Reguladores advirtió esta semana que «se necesitan esfuerzos adicionales para aumentar la cantidad y el acceso a tratamientos efectivos en una variedad de enfermedades». La Alianza Global de Reguladores ha pedido a empresas y científicos que encuentren soluciones seguras y efectivas para grupos sin acceso a medicamentos, especialmente mujeres embarazadas y personas inmunodeprimidas.

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Cambiar a medicamentos antivirales

El fármaco antivírico intravenoso de Gilead tiene una gran demanda como el único antiviral disponible en el mercado.

Hasta ahora, se ha utilizado en hospitales para tratar pacientes con diversos grados de éxito. Sin embargo, estudios recientes han demostrado que cuando se administra poco después del diagnóstico, los pacientes con COVID-19 en riesgo de enfermedad grave tienen resultados similares a los observados con los nuevos antivirales orales: el ciclo intravenoso de tres días del medicamento redujo el riesgo de hospitalización o muerte por 87%. La Agencia Europea de Medicamentos ha apoyado un uso más amplio del medicamento para cubrir también el tratamiento temprano.

Gilead también examinó cuidadosamente Omikron y no encontró nuevas mutaciones en el gen de la ARN polimerasa, donde trabaja Remdesivir, según Anu Osinusi, vicepresidente de desarrollo clínico de la compañía.

Pero aunque remdesivir parece prometedor frente a las siguientes variantes, tiene sus limitaciones.

El resto del texto está debajo del video.

– En este punto estamos ante un fármaco intravenoso, dijo Osinusi, que es una cierta dificultad, sobre todo en el ámbito ambulatorio. Es por eso que Gilead ahora está probando la preparación oral y los primeros ensayos clínicos comenzarán el próximo año.

Hay dos nuevas píldoras antivirales esperando en la fila, y es probable que ambas también funcionen contra Omicron.

Los primeros resultados de Merck, Sharp & Dohme (MSD) y su socio Ridgeback indicaron que el molnupiravir redujo a la mitad el riesgo de hospitalización o muerte cuando se administró a personas en riesgo poco después del diagnóstico, pero la lectura final redujo la reducción al 30 por ciento.

El Reino Unido permitió su uso y comenzó a investigar más ampliamente el medicamento, mientras que un comité asesor de EE. UU. Votó a favor el martes y recomendó que no se administre a mujeres embarazadas. Se espera una decisión de la UE cualquier día.

También hay una tableta ya aprobada por Pfizer. Este tratamiento, llamado Paxlovid, destruye variantes preocupantes previas, y los primeros estudios de laboratorio «muestran su capacidad para mantener una fuerte actividad antiviral contra Omikron», dijo Pfizer.

Cuando se administra a las personas en el hogar, los análisis intermedios y definitivos son muy similares a los de remdesivir Gilead, con una reducción del 80% en el riesgo de hospitalización o muerte. La gran diferencia es que Baxlovid se toma en forma de tabletas, a diferencia de una infusión intravenosa con Viclora, que facilita la administración rápida a los pacientes.

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Más importante aún, fue también «el programa de desarrollo molecular más rápido que nadie haya emprendido», dijo Annaliesa Anderson, directora científica de vacunas bacterianas y medicina para pacientes hospitalizados en Pfizer. La molécula fue descubierta por Pfizer en julio de 2020.

La compañía está expandiendo la producción y actualmente espera 80 millones de series para fines de 2022. Cada serie o ciclo de tratamiento consta de 30 tabletas.

Los desarrolladores de medicamentos antivirales también están estudiando el uso más amplio de sus preparados, incluida la profilaxis posterior a la exposición. Actualmente, solo algunos anticuerpos monoclonales están aprobados para su uso en la prevención de infecciones en contactos cercanos de personas infectadas.

estar listo

Paxlovid de Pfizer parece una estrella en ascenso en el menguante arsenal de tratamientos nuevos y antiguos para COVID-19. Más importante aún, dijo Anderson, puede tratar el próximo brote de coronavirus.

Ella dijo: «Baxlovid es solo para el virus Corona, pero si Dios no lo quiera habrá otro virus Corona en nuestras vidas, esperemos que tengamos algo que pueda tratar y prevenir la epidemia».

Los reguladores quieren que la industria desarrolle medicamentos ahora, teniendo en cuenta los brotes futuros. Pero tienen algunas zanahorias para animarla a hacer el trabajo.

“No hay muchos antivirales para estas infecciones agudas”, dijo Marco Cavalieri, jefe de amenazas biológicas para la salud y estrategia de vacunas en la Agencia Europea de Medicamentos, EMA. Explicó que esto se debe a que son complejos de fabricar, requieren una investigación significativa y son costosos, y se usarán por períodos de tratamiento cortos, si los hay, lo que resulta en márgenes mínimos para las compañías farmacéuticas en comparación con los medicamentos de por vida.

Una de las mayores lecciones que se pueden aprender de esta pandemia es que debemos estar mejor preparados; Necesitamos estantes llenos de productos que puedan usarse para hacer frente a futuras epidemias, dijo Cavalieri.

La EMA ya está estudiando cómo fomentar el desarrollo de más fármacos antivirales. Acepta candidatos a fármacos basados ​​en estudios de seguridad in vitro, en animales y humanos, pero sin estudios exhaustivos de eficacia clínica.

El mes pasado, el regulador aprobó el primer medicamento basado en este enfoque. Tecovirimat de SIGA está diseñado para tratar la enfermedad del virus ortopoxífero causada por la varicela, la viruela del simio, la viruela vacuna y otras enfermedades relacionadas.

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Tener medicamentos seguros y efectivos contra el virus, con dosis, fórmulas y procesos de fabricación aprobados, llevaría al mundo un paso más allá en caso de otra crisis, dijo Cavalieri.

Débil pero no derrotado

Los desarrolladores no abandonan el tratamiento con anticuerpos monoclonales: evalúan la capacidad de sus productos para neutralizar omicron y, si es necesario, toman medidas para desarrollar sus versiones mejoradas.

Celltrion, una empresa de Corea del Sur, está acelerando el trabajo en una terapia de doble anticuerpo después del descubrimiento de Omikron al combinar Regdanvimab, que fue aprobado en Europa en noviembre, con un segundo anticuerpo monoclonal. Lo más importante es que produce una versión inhalada del fármaco, lo que facilita enormemente su rápida administración.

Por otro lado, un portavoz de Roche dijo que tiene un «gran conjunto» de anticuerpos de próxima generación en desarrollo. Desafortunadamente, agregó, este desarrollo en Omicron no es demasiado sorprendente y ahora estamos listos para priorizar y acelerar las alternativas de anticuerpos necesarias.

Lilly también tiene otros tratamientos con anticuerpos COVID-19 en su laboratorio, incluido el estudio bebtelovimab, que lo probó contra Omikron.

Hasta ahora, hay al menos indicios de que uno de los anticuerpos monoclonales recientemente aprobados aún puede funcionar: el tratamiento con el anticuerpo GlaxoSmithKline / Vir’s Xevuda puede ser beneficioso para los pacientes con Omikron, según estudios en Alemania y GSK.

También hay buenas noticias para aquellos que no pueden obtener una respuesta inmune sólida después de la vacunación, ya que los primeros datos in vitro del tratamiento Evusheld con el anticuerpo monoclonal de acción prolongada de AstraZeneca indican que el tratamiento conserva su actividad neutralizante contra Omikron. La inyección intravenosa se puede usar para prevenir COVID-19 en estas personas en los Estados Unidos y está bajo revisión en la Unión Europea.

«No creo que deban descartarse los fármacos monoclonales, dada la solidez del delta, sino también la capacidad de los desarrolladores de modificar los anticuerpos para apuntar a nuevas variantes», dijo David Lowe, inmunólogo clínico consultor del University College de Londres. Siguen siendo una muy buena opción de tratamiento, incluso al principio, en este grupo de mayor riesgo de todos.

Edición: Mishaw Bronatowski

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