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Noble Securities rebaja mi recomendación para Ryvu Therapeutics

El RVU120 no está actualmente a la venta, a diferencia de los proyectos en etapa inicial que están sujetos a conversaciones de asociación.

Los ensayos clínicos de RVU120 se reanudan en AML / HR-MDS, los tumores sólidos comenzaron el ensayo clínico de fase I RVU120 en leucemia mieloide aguda (AML) o síndromes mielodisplásicos de alto riesgo (HR-MDS) recibieron la aprobación de la FDA en julio para reanudar el reclutamiento después de una pausa en Abril. Los resultados preliminares del estudio indican un beneficio clínico para ambas indicaciones en pacientes con recaída, lo que es un buen augurio para un mayor desarrollo clínico del proyecto.

El ensayo clínico de RVU120 en otra indicación, los tumores sólidos, se inició en agosto en Polonia y próximamente también en España. Datos preliminares publicados por Ryvu en junio de este año. En la conferencia de la EHA, informe dos respuestas clínicamente significativas en los primeros cinco pacientes tratados por AML (leucemia mieloide aguda) y HR-MDS (síndromes mielodisplásicos de alto riesgo), incluida una respuesta completa (RC) en un paciente con leucemia mielógena. (LMA) a la eritropoyesis. en un paciente HR-MDS.

Los datos ya obtenidos en esta etapa inicial justifican un mayor desarrollo clínico del proyecto. SEL24 / MEN1703 Los resultados del ensayo clínico de fase II SEL24 / MEN1703 presentado por Minarini demostraron un beneficio clínico en pacientes con leucemia mieloide aguda con mutaciones en IDH. Menarini comenzó el estudio en este grupo de pacientes en julio de 2021 como continuación del estudio de fase II.

Está programado para completarse en septiembre de 2022. El resultado de las negociaciones entre Ryvu y Menarini determina si Ryvu recibirá el pago por la finalización de la fase principal asociada con la finalización de la Fase Dos.

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Financiamiento para principios de 2023, proyectos en etapa temprana para la asociación Los primeros signos de la competencia de RVU120 en AML / HR-MDS parecen aumentar el apetito de la compañía por un mayor desarrollo clínico independiente del proyecto. Además del efectivo a cuenta (96,4 millones de PLN a finales de agosto de 2021), un posible pago de Minarini para completar la segunda fase de SEL24, los fondos para este objetivo pueden provenir de la venta de proyectos en etapa inicial.

Parece que el mercado en el campo de los objetivos de la empresa en el campo de la inmuno-oncología (STING y HPK1) está esperando los primeros resultados de eficacia clínica, que la competencia publicará solo en 2022. Por lo tanto, parece que la asociación en El campo de la letalidad sintética (inhibidores de WRN, PRMT5 y otros objetivos no revelados) es más probable, que todavía goza de un interés constante de la industria.

Riesgos de evaluación y recomendación El principal factor de riesgo para nuestras previsiones y evaluaciones es el riesgo de fracaso del trabajo de I + D y el riesgo de celebrar o no acuerdos de asociación con condiciones peores de las esperadas.

Las acciones de Ryvu Therapeutics SA se valoraron sobre la base de la valoración utilizando el método de la suma de las partes: Negocio innovador – método rNPV (57,42 PLN / acción), bloque de acciones de Nodthera (1,59 PLN / acción), efectivo neto (5,25 PLN / acción) , lo que significa Evaluación a los 9 meses. Es igual a 71,65 zlotys polacos.